托法替尼有哪些副作用?

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1、消化道异常:比较轻度的胃肠道不良症状,比如腹泻(5%)、恶心(3%)、呕吐(2%)等;比较严重的是胃肠道出血(<1%)和溃疡(1%-2%);还有一些患者会出现味觉障碍。 这些不良反应通常都为轻度或中度,并且随治疗进行逐渐消失。如果反应较为严重,可以通过调整用药剂量或暂停用药来缓解。

2、皮肤不良反应:皮肤不良反应多为轻度,包括皮疹(4%)、瘙痒(3%)以及皮肤干燥、湿疹和粉刺等症状。 如果出现严重的过敏现象,可以停止使用药物,通过抗过敏治疗来恢复。

3、肌肉骨骼不良反应:大多数患者都能较好地耐受药物的副作用,但是有一些患者的骨骼和关节可能会受到影响,出现关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛或者乏力感。这些症状通常在服药初期较明显,随着时间逐步减轻。 在停药后,上述不良反应也会渐渐消失,不会遗留后遗症。

4、呼吸系统的不良症状:少数患者会在服用药物期间出现咳嗽、呼吸困难等症状,但一般不会特别严重,在停药后会逐渐好转。 另外,由于该药属于口服制剂,部分患者可能会出现口腔炎、胃炎、胰腺炎或肝炎等不良反应。 对这些不良反应的出现,不必过于紧张,一般不需要特殊的处理就可以很快缓解。

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托法替尼的副作用发生率较高,其中发生在10%以上患者中的中度以上副作用包括上呼吸道感染、头痛、鼻咽炎、高血压等。在安全性方面与艾伯维的修美乐在头对头对照的临床试验中具有可比性。该药于2017年在中国同步上市。

托法替尼治疗类风湿关节炎时可能导致活动性结核和其他严重感染的发病率增加。因此,患者在服用托法替尼治疗前及治疗期间,必须接受医生的感染筛查和监测。既往存在活动性结核患者、临床相关肝功能指标异常患者及中性粒细胞减少患者需慎用托法替尼。在治疗期间出现严重感染(如败血症)、肝功能异常和中性粒细胞减少的患者需要停用托法替尼。同时,应避免与生物DMARD类肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂和皮质类固醇合用,因为这会增加不良反应的风险。

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